- КПКП с применением контрольной методики анализа
-
5.9.1 КПКП с применением контрольной методики анализа
5.9.1.1 При использовании КПКП с применением контрольной методики соблюдают следующие условия:
1) диапазоны действия контролируемой и контрольной методик соответствуют диапазону содержаний определяемого компонента в рабочих пробах, анализируемых в лаборатории;
2) для контрольной методики установлены значения характеристики погрешности результатов анализа при ее реализации в лаборатории;
3) показатель точности результатов анализа, получаемых по контрольной методике, формируется за счет показателя внутрилабораторной прецизионности, который, в свою очередь, не превышают показателя внутрилабораторной прецизионности результатов анализа, получаемых по контролируемой методике;
4) результаты анализа, получаемые по контрольной методике, отвечают требованиям внутреннего контроля.
5.9.1.2 При реализации контрольной процедуры получают в одинаковых условиях результаты контрольных измерений*
и
одной и той же пробы по контролируемой и контрольной методикам анализа соответственно.
* За результат контрольного измерения принимают среднее арифметическое из результатов параллельных определений (выполняющих в данной ситуации роль контрольных определений) в случае, если они предусмотрены НД на методику анализа и удовлетворяют требованиям контроля повторяемости по 5.10.
5.9.1.3 Результат контрольной процедуры Кк рассчитывают по формуле
Кк =
-
.
5.9.2 Норматив контроля К рассчитывают по формуле
,
где ±
(±
) - характеристика погрешности результатов анализа при реализации контрольной (контролируемой) методики анализа в лаборатории, соответствующая содержанию компонента в пробе.
Примечания:
1 В частном случае, если
=
= Dл,
К = Dл
= 1,41Dл.
2 Если характеристика погрешности результатов анализа задана в виде несимметричного относительно нуля интервала, расчет результата контрольной процедуры и верхнего значения Кв и нижнего значения Кн норматива контроля проводят в соответствии с приложением Д.
5.9.3 Реализацию решающего правила контроля проводят в соответствии с 5.5.3.
Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации. academic.ru. 2015.